Ukázat Factcheck

Aktualizováno: 2021-05-14 10:27

Publikováno: 2021-05-14 10:27

Tvrzení 1

“Americká firma Novavax koupila v ČR v osadě Bohumil u Jevan fabriku, kde

bude vyrábět vakcínu proti covidu.

Do této firmy vložila 89 milionů dolarů nadace Billa a Melindy Gatesových a

v květnu letošního roku obdržel Novavax dalších 384 mil. dolarů od

programu CEPI, který spolufinancuje též nadace Gatesových. V případě

účinných klinických testů má Novavax přislíbeno od vlády USA 1,6 miliardy

dolarů!”

 

Fakta 1:

Vláda Spojených států se rozhodla řádně akcelerovat vývoj toužebně očekávané vakcíny na covid-19. Poskytne proto finanční injekci ve výši skoro 38 miliard korun firmě Novavax, která vakcínu chystá. Administrativa prezidenta Donalda Trumpa si takto předobjednala 100 milionů dávek, kupní smlouva však ještě podepsána nebyla. (Lidovky, irozhlas) - 9.7.2020

Společnost Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), biotechnologická společnost na vývoj vakcín nové generace zaměřených proti závažným infekčním chorobám, dnes oznámila, že Koalice pro inovace připravenosti na epidemii v (CEPI) bude investovat až 384 milionů dolarů dalších finančních prostředků, navíc 4 miliony dolarů, které investovala v březnu, na podporu klinického vývoje NVX-CoV2373(NOVAVAX vakcína)ú, kandidáta na vakcínu proti koronaviru

K dnešnímu dni CEPI zajistila finanční podporu z Austrálie, Rakouska, Belgie, Nadace Billa a Melindy Gatesových(89 mil. dolaru), Kanady, Dánska a dslších investorů(CEPI)

 

Závěr 1:

Americká vláda do Novavax investovala 1.6 miliardy USD. Financování má podpořit klinický vývoj v pozdním stadiu a zavedení výroby. - 

Fáze I

Lék je poprvé podán lidem, nejčastěji zdravým dobrovolníkům. Zjišťuje se, zda lidský organismus novou látku toleruje a jaká je její „cesta“ v organismu.

Fáze II

V klinickém hodnocení fáze II je lék poprvé podán malému počtu přesně vydefinovaných nemocných pacientů, a to na základě velmi přísných kritérií. Prokazují se tak léčebné účinky, hledá se vhodná dávka a shromažďují se další údaje o léku.

Fáze III

Poté, co lék projde potřebnými fázemi klinického hodnocení, je možné získané údaje předložit v žádosti o jeho registraci, kterou provádí v případě České republiky SÚKL, na evropské úrovni pak Evropská agentura pro léčivé přípravky. . Tím však zkoumání jeho účinnosti a možných rizik nekončí.

 

Fáze IV

V této fázi se pečlivě sleduje výskyt nežádoucích účinků, účinky léku při dlouhodobém užívání, informace o možných interakcích s dalšími léky. Popřípadě se provádí další klinická hodnocení fáze „III. b“, ve kterých se zkouší nové indikace, nová léčebná schémata, či užívání léku specifickými skupinami pacientů, jakými jsou např. děti nebo staří lidé. (SUKL)

 

lidovky:https://www.lidovky.cz/byznys/firmy-a-trhy/vakcina-na-covid-se-ma-vyrabet-v-cesku-a-montovat-v-nemecku-americane-do-ni-investuji-miliardy.A200708_200009_firmy-trhy_ceh

novavax: https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-receive-388-million-funding-cepi-covid-19-vaccine

https://www.irozhlas.cz/veda-technologie/veda/vakcina-koronavirus-covid-19-ockovani-proti-koronaviru-novavax-rozhovor_2008281935_gak

CEPI: https://cepi.net/about/whoweare/

 

Tvrzení 2

„Firma Novavax vyvíjela v letech 2014 – 2019 vakcínu proti ebole a také RSV

viru, který způsobuje vážná respirační onemocnění. Ani jeden z těchto

pokusů nebyl úspěšný. V roce 2016 a napodruhé v r. 2019 selhala klinická

testování jejich vakcíny ResVax! Následkem byl zásadní pokles důvěry

investorů, pokles akcií o 85% a snížení hodnoty kapitálu o sedmdesát

procent. 30.4.2019 měla akcie této společnosti tržní hodnotu 0,54 dolaru.

Po výše zmíněném nalití kapitálu a zahájení programu na výrobu vakcíny

proti coronaviru vzrostla hodnota akcií Novavaxu víc než dvěstěnásobně, na

dnešní úroveň 117 USD!“

 

Fakta 2

„V březnu 2015 společnost dokončila studii fáze I pro svého kandidáta na vakcínu proti ebole [8] a také studii fáze II u dospělých s vakcínou RSV, která by se stala ResVax. [9] Studie ResVax byla povzbudivá, protože prokázala významnou účinnost proti infekci RSV.“(Wikipedia)

 

„V roce 2016 došlo v září k prvnímu neúspěchu III. Fáze klinických studií 12 000 dospělých Resolve [9]? s vakcínou proti respiračnímu syncyciálnímu viru, která se stala známou jako ResVax. [2] To vyvolalo osmdesát pětiprocentní pokles ceny akcií společnosti.“(Wikipedia)

 

„V roce 2019 selhalo poslední stadium klinického testování ResVax podruhé, což mělo za následek zásadní pokles důvěry investorů a snížení hodnoty kapitálu o sedmdesát procent.“(Wikipedia)

„V roce 2018 společnost Novavax obdržela od Nadace Billa a Melindy Gatesových výzkumný grant ve výši 89 milionů USD na vývoj vakcín pro imunizaci matek.“„Grantová smlouvá byla uzavřena v září v roce 2015“(SEC) , následoval propad.(Google Finance)

 

Ke dni 30.4. 2019 měla akcie firmy Novavax hodnotu 9.81 USD,  (Google Finance)

„11. května 2020: Oslo - CEPI, Koalice pro inovace připravenosti na epidemiologii, dnes oznámila, že investuje až dalších 384 milionů USD na urychlení vývoje a výroby společnosti Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX) Kandidát na vakcínu NVX-CoV2373 proti COVID-19.“(CEPI)

 

Od 8.5.2020 do 7.8.2020 cena akcií Novavax vzrostla o 151 USD.(Google Finance)

 

Závěr2:

Akcie se na tržní hodnotu 0.54 USD nikdy nedostaly. Nadace Gatesových přímo do koronavirové vakcíny neinvestovala, investovala do jiného výzkumu. Po investici USA a CEPI cena akcií vzrostla. V roce 2019 byla cena akcie kolem 4 USD.

 

 

Zdroje:

Google Finance:https://www.google.com/finance/quote/NVAX:NASDAQ?sa=X&ved=2ahUKEwij7f3ejdrtAhVYsZ4KHcjJCKoQ3ecFMAB6BAgEEBE

 

WIKIPEDIA:https://en.wikipedia.org/wiki/Novavax

SEC:https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1000694/000114420419014640/tv512700_10k.htm

CEPI:https://cepi.net/news_cepi/cepi-extends-collaboration-with-novavax-to-advance-development-and-manufacture-of-covid-19-vaccine/

 

 Tvrzení 3:

Dle slov ředitele Novavaxu Stanleyho Ercka hodlá firma v ČR vyrobit miliardu vakcín: „Velikost závodu je unikátní a my budeme disponovat kapacitou k výrobě miliardy vakcín a nikdo jiný to nezvládne.“Fabriku již navštívil premiér Babiš a s ním i vakcinolog plk. Prymula. Došlo

k dohodě, že Novavax požádá Státní úřad pro kontrolu léčiv o povolení uskutečnit testování vakcíny na občanech ČR.První várka hotové vakcíny by podle Prymuly mohla být již koncem roku. O tom, že má na vakcinaci českého obyvatelstva eminentní zájem, svědčí i Prymulovo prohlášení z 8.10. pro server Novinky.cz: |“naočkovaní lidé nebudou muset nosit roušky a budou mít řadu jiných bonusů, tak si myslím, že zájem bude poměrně velký.“Podle ředitele Novavaxu Ercka i předsedy vlády Babiše, oplátkou za zprovoznění závodu v ČR a umožnění klinické studie na našem obyvatelstvu získá následně Česko vakcínu přednostně

 

Fakta3:

“Subjektem hodnocení může být buď zdravý dobrovolník (např. u studií s očkovacími látkami či studií farmakokinetiky), nebo nemocný jedinec - pacient. Dobrovolníkem se může stát ten, koho osloví lékař a nabídne mu ve studii účast. Dobrovolník však musí splňovat jisté požadavky, vstupní a vyřazovací kritéria”(SUKL).

Žádost o provedení klinického hodnocení musí být posouzena a odsouhlasena Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) a nejméně jednou etickou komisí. Posuzuje se splnění požadavků na správnou klinickou praxi, což je standard pro plánování, provádění, vedení, monitorování a další činnosti, které zajistí věrohodné a přesné údaje, ochranu práv a integritu osob zařazených do klinického hodnocení i důvěrnost jejich údajů. Dále se hodnotí poměr možných rizik a přínosů léku pro pacienty, vědecké opodstatnění klinického hodnocení, kvalita používaných léků a další parametry. (SUKL)

Citace z webu iRozhlas:

Plyne pro Českou republiku nějaká výhoda z toho, že se tady vakcína zčásti vyrábí?
Samozřejmě.

V jakém smyslu?
Budete mít přednost při jednání o rezervování vakcíny pro Českou republiku z velké části díky veškerému úsilí, které se tomu u vás věnuje. Zaprvé nám zde pomohli uvést výrobní zařízení do stavu, kdy efektivně funguje. A zadruhé jste přispěli k vědecké práci a pomohli nám provést klinickou studii, o níž se teď bavíme.”

Premiér Andrej Babiš (ANO) ve čtvrtek prohlásil, že by chtěl, aby jeho vláda podepsala s Novavaxem smlouvu. O jakou smlouvu by se jednalo?
Byla by to předběžná kupní smlouva, která by stanovila, kolik vakcíny bude k dispozici a kdy. To by bylo jejím obsahem. Co nejdříve bychom nabídli konkrétní množství vakcíny v určitém období v roce 2021.

  

 

https://www.irozhlas.cz/veda-technologie/veda/vakcina-koronavirus-covid-19-ockovani-proti-koronaviru-novavax-rozhovor_2008281935_gak

SUKL: https://www.sukl.cz/klinicke-hodnoceni-leku

ZÁVĚR:

Česká republika pomáhá paři klinických testech, ovšem ne tak, že poskytne veškeré své obyvatelstvo ke klinickým testům. Firma Novavax bude vakcínu testovat na 300 dobrovolnících, kteří budou I z ČR. Novavax vyvíjí vakcíny, vývoj vakcíny je složitá cesta, která má své mouchy a ne vždy se vše povede.