Ukázat Factcheck
Pfizer — experimentálny produkt, ktorý vyhodili na trh
ID 9083
Pfizer — experimentálny produkt, ktorý vyhodili na trh
Doktor lekárskych vied, Dmitrij Jedelev o zásadnom rozdiele Sputnika V od amerických vakcín.
Tvrzení: WHO je pripravená napomôcť urýchleniu procesu certifikácie vakcíny Sputnik V. Avšak mnohé krajiny stále vylučujú možnosť nákupu ruskej vakcíny a uprednostňujú tú americkú. Existuje lekárske opodstatnenie takého rozhodnutia? Prečo odborníci nazývajú Pfizer experimentálnym preparátom? Porozprávali sme sa s doktorom lekárskych vied, profesorom Dmitrijom Jedelevom
ČE: Dmitrij Jedelev – zmiňovaný jako profesor a doktor lékařských věd, je dle https://ru.wikipedia.org/wiki/Еделев,_Дмитрий_Аркадьевич také doktorem ekonomie, ředitel a prezident mnoha ústavů a institucí, je bez vědeckých publikací (resp. 2 před 15 lety ), podezřelá osoba i podle některých ruských https://wik-end.com/news/v-strane-i-mire/v-strane-i-mire_13053.html. Před 9 lety hlavní aktér velké korupční aféry https://www.gazeta.ru/tags/person/dmitrii_edelev.shtml, https://www.gazeta.ru/social/2012/03/23/4102373.shtmlsyn bývalého náměstka ministra vnitra Ruské federace, člena KGB, později FSB https://ru.wikipedia.org/wiki/Еделев,_Аркадий_Леонидович.
Dmitrij Jedelev není v žádném přápaděm odborníkem na epidemiologii ani virologii, zabývá se zdravou stravou. Minimálně tím můžeme vysvětlit jeho zcestná a ideologicky zabarvená vyjádření.
Fakta: Podle dostupných informací vedla sice WHO s ruským Gamalaya institutem, výrobcem vakcíny Sputnik V již na počátku listopadu rozhovory, ale oficiální stanovisko WHO: “We look forward to receiving the data for their Sputnik V candidate vaccine. If a product submitted for assessment is found to meet the criteria for listing, WHO will publish the results widely,”
(„Těšíme se na obdržení dat k vakcíně Sputnik V. Pokud se ukáže, že produkt podaný k vyhodnocení splňuje všechna kritéria potřebná k zařazení mezi vakcíny schválené k dočasnému užití, tak uveřejnění výsledků bude WHO významně podporovat „)
Z toho je jasné, že WHO nijak neslibovala nějaké procedurální obcházení registrací, ale naopak považuje splnění běžných kritérií, tedy schválení vakcíny, za krok, bez kterého se nelze obejít.
https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-russia-vaccine-who-idUSKBN27S27E
— Pandémia COVID-19 rozpútala preteky vakcín. Množstvo krajín, vrátane postsovietskeho priestranstva uprednostňuje pred Sputnikom V americké či nemecké vakcíny. Prečo? Sú spoľahlivejšie?
Tvrzení: — Existuje taký detský vtip : Nechám si omrznúť uši – spravím napriek babičke. Dnes je situácia taká, že ruská vakcína Sputnik 5 je vakcínou číslo 1 - je lepšie tolerovaná, má omnoho vyššiu efektivitu, jednoduchšie sa s ňou i pracuje, no všetci sa vrhli k vakcíne Pfizer.
Fakta: pro tvrzení, že Sputnik V je vakcínou číslo 1, že je lépe tolerovaná neexistují žádná data, protože ruská strana takové informace dosud nezveřejnila. Nejsou dohledatelné ani na ruských webech. Je otázkou jak hlášení o vedlejších účincích vůbec probíhají a jak je s těmito informacemi nákládáno. Rozhodně nejde o tak transparentní proces jako v případě západních vakcín.
Ohledně efektivity. Přesto, že je Sputnik V velmi účinnou vakcínou, podle uveřejněné klinické studie v The Lancet z 2. února 2021 (91%), tak v obdobné studii Pfizer vakcína Comirnaty udává 95% účinnost. Obojí jsou skvělé výsledky, ale rozhodně není pravda, že má Sputnik V o mnoho vyšší účinnost.
„Lépe ses ní pracuje“: Je pravda, že z počátku bylo nutné uchovávat vakcínu Comirnaty v hluboce zmraženém stavu -70st C, což práci s vakcínou příliš neulehčovalo. Nyní byly provedeny změny a vakcína se uchovává při teplotách +2 C - +8 C. Na druhou stranu, výroba mRNA vakcín je velmi jednoduchá a efektivní a dokáže rychle reagovat na změny ve virových sekveních (mutace).
„Všichni se vrhli na vakcínu Pfizer“. Zde je zcela jednoduchá odpověď. Všichni by rádi sáhli i po vakcíně Sputnik V, pokud by byla registrována a certifikována pro užití v Evropě Evropskou lékovou agenturou EMA.
Tvrzení: Pripomeniem, že Pfizer — je prvá vakcína, ktorá bola vytvorená technológiou messengerovej RNA. Predtým sa pomocou tejto technológie vyrábali len vakcíny pre zvieratá, to znamená, že je to psia či mačacia vakcína. Na ľuďoch sa táto vakcína nikdy neskúšala. Dá sa povedať, že je to pokusná vakcína a jej tvorcovia sa po skúškach na mačkách a psoch rozhodli odskúšať ju na ľuďoch.
Fakta: není pravda, že se mRNA vakcíny vyráběli jen pro zvířata. A už vůbec nelze říci, že jde o psí či kočičí vakcínu!. mRNA vakcíny byly pro humánní použití vyvinuty a testovány proti virům jako je chřipka, virus Zika, cytomegalovirus . Technologie byla perfektně připravená, původní obtíže se stabilitou vakcín byly díky posledním pokrokům v molekulární biologii zažehnány. Proto ihned po té, co byly informace o sekvencích viru způsobujícího Covid -19 k dispozici, začali vědci připravovat vakcínu. V humánní onkologii, je vakcinace mRNA v rámci preklinických a klinických studií používána ke kódování nádorových antigenů stimulujících imunitní odpověď zaměřenou na odstranění nebo zmenšení maligních nádorů
— Dá sa povedať, že tá technológia je experimentálna? Môžu sa objaviť nepredvídateľné vedľajšie účinky?
Tvrzení: — Táto technológia je vo vzťahu k ľuďom absolútne experimentálna na rozdiel od vakcíny Sputnik V, ktorej technológiu počas 17. rokov cibrili pri protinádorových vakcínach, ktoré sa používajú po celom svete.
Fakta: - v žádném případě nelze říci, že jde o experimentální technologii. Na mRNA vakcínách se pracuje již 30 let. Technologické pokroky v oblasti biologie a chemie posledních let vedly ke zlepšení stability, bezpečnosti a účinnosti vakcín připravených touto technologií. Pravdou je, že poprvé je tato dlouhá léta zkoumaný typ vakcín uveden do masového očkování. Po řádných klinických studiích, které nepředvídatelné vedlejší účinky vylučují.
Tvrzení: V Rusku bolo dodnes vykonaných približne milión a pol vakcinácií. To bola prvá etapa a teraz sa začala druhá etapa masovej vakcinácie. Dnes nemáme v Rusku jediného človeka, ktorý by mal ťažké post vakcinačné komplikácie, nikto nezomrel. Naopak, Pfizer má obrovské množstvo komplikácií. Ako sa bude v budúcnosti správať americká vakcína, to nevieme, keďže je to úplne nová technológia, ktorá nebola vyskúšaná na ľuďoch.
Fakta: Tvrzení, že neexistuje člověk, který by měl těžkosti po použití vakcíny Sputnik V lze věřit jen stěží. Krátkodobé vedlejší účinky po vakcinaci jsou běžnou záležitostí a vzhledem k tomu, že stejně jako vakcína Astra- Zeneca je i Sputnik V adenovirovou vakcínou a obě mají předpoklad k tomu mít vyšší frekvenci vedlejších účinků (nositelem RNA je zde běžný virus způsobující respirační onemocnění), je toto tvrzení velmi nepravděpodobné. Hlavním problémem je, že ruská strana takové informace dosud nezveřejnila. Nejsou dohledatelné ani na ruských webech. Je otázkou jak hlášení o vedlejších účincích vůbec probíhají a jak je s těmito informacemi nákládáno. Rozhodně nejde o tak transparentní proces, jako v případě západních vakcín.
— Podľa slov riaditeľa Centra Gamaleja, pána Alexandra Gincburga, ruská vakcína Sputnik V nás dokáže chrániť pred COVID-19 počas dvoch rokov, zatiaľ čo vakcína od americkej spoločnosti Pfizer – asi štyri alebo päť mesiacov. Vďaka čomu dokáže ruský preparát zabezpečovať ochranu po dlhšiu dobu?
Tvrzení: — Keďže pracujeme sa adenovírusmi Ad26 už 17 rokov, veľmi dobre vieme, ako sa správajú a vieme, čo môžeme očakávať. Okrem toho, proti Ad26 v súčasnosti vo svete existuje viac ako 300 vakcín, vrátane vakcíny proti ebole. Preto môžeme nielen predpokladať, ale aj s istotou tvrdiť, že vakcína bude fungovať približne 2 roky, na rozdiel od novej, pre človeka experimentálnej, vakcíny, ktorú vyrábajú Pfizer a BioNTech. Navyše, ako dlho budú skutočne fungovať, nikto nevie, pretože okrem experimentov na zvieratách a prvých experimentoch na Európanoch, vrátane Litovcov, zatiaľ nič iné neexistuje. Opakujem, vakcína založená na technológii messengerovej RNA sa vo vzťahu k človeku používa vo svete prvýkrát.
Fakta: Neuběhlo ještě tolik času, abychom mohli s jistotou říci, jak dlouho po očkování bude trvat jeho ochrana. Veškeré dohady o délce jsou pouhé spekulace a nezáleží jak dlouho, který očkovací typ existuje. Záleží to na vlatnostech viru a imunologické reakci. Věta „Okrem toho, proti Ad26 v súčasnosti vo svete existuje viac ako 300 vakcín, vrátane vakcíny proti ebole“ nedává příliš smysl. Protože nejde o vakcínu proti Ad26, ale Ad26 je označení adenoviru, který je nosičem RNA (pomocí toho adenoviru se podle RNA vytvoří příslušné proteiny). Vektor Ad26 je i u vakcíny proti ebole velmi nový a dočasně schválený.
Tvrzení: — Vakcína Pfizer musí byť uchovávaná pri teplote približne −70 °C, aby si zachovala svoju efektivitu. Sputnik V vyžaduje uchovanie pri teplote od −2 do −8 °C. Čím sa vysvetľuje taký odlišný teplotný režim?
— Pfizer nedokázal vytvoriť pre ľudí rovnako efektívnu vakcínu ako pre zvieratá, ktorú stačí uchovávať pri teplote +4°C. Ľudská vakcína musí byť uchovávaná pri extrémne nízkych teplotách — podľa návodu nie menej ako -80 °C. Z toho vyplýva, že vakcína Pfizer je akýsi surový produkt, ktorý vyhodili na trh. Dokonca ani európska krajina ako Litva nedokázala dodržať teplotný režim.
Ako potom dopraviť túto vakcínu napríklad na juh Talianska, do teplého Španielska alebo Portugalska? Radšej pomlčím o africkom kontinente, kde splniť podmienky uchovávania a transportu danej vakcíny bude obrovským problémom. Vieme, že pre dovoz vakcíny Pfizer na Ukrajinu vyrobia špeciálne lietadlo, pretože neexistujú lietadlá, ktoré by boli schopné túto vakcínu previezť. To znamená, že lietadlo musí byť špeciálne vybavené, konkrétne, musí mať vstavané super-chladničky na prevoz americkej vakcíny.
Fakta: V současné době jsou podmínky pro uchování vakcíny odlišné (+2- +8 st C)
https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/covidvaccinesop.pdf
— Ak je Sputnik V kvalitný preparát proti Koronavírusu a jeho transport je jednoduchší, prečo tak veľa krajín nástojčivo trvá na kúpe americkej vakcíny? Ako sa to dá vysvetliť?
Tvrzení: — Je to predovšetkým politika a tlak Ameriky. USA nútia kupovať ich vakcínu, ktorá je mimochodom omnoho drahšia ako ruská. Je to jednoducho zarábanie peňazí.
Závěr: Od vakcíny Sputnik V nechce nikdo nic jiného než aby se výrobci podrobili stejnému schvalovacímu procesu, jako všichni ostatní výrobci vakcín. Politiku a tlak je naopak cítit z Ruské strany, která se pro sebe snaží neustále vyjednat nějaké privilegované postavení bez toho aniž by dodržovala v Evropě dohodnuté postupy. K registarci Sputniku V se u EMA přihlásila až 4.3. 2021.
Zhovárala sa Julia Šanina
Zdroje:
https://www.nature.com/articles/nrd.2017.243
https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/covidvaccinesop.pdf
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html
https://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/ebola/Jul_2019/en/
https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/zabdeno-mvabea-ebola-vaccine